Terceirização de Validação de Limpeza
Nosso centro analítico conta com uma estrutura de equipamentos e profissionais capacitados para atender as necessidades dos nossos clientes oferecendo soluções flexíveis e assertivas com documentações robustas que atendem as principais normas vigentes. A Valer Laboratórios auxilia na definição da justificativa técnica para escolha da sonda de limpeza de acordo com cada projeto.
Sobre a Validação de Limpeza
O Estudo de Validação de Limpeza envolve a avaliação da eficácia da limpeza padronizada e praticada ao término de cada lote fabricado, ou mesmo ao término de uma campanha, a fim de avaliar se possíveis residuais físico-químicos (ativo ou agente de limpeza) e microbiológicos estão em uma concentração aceitável.
Atuamos no Desenvolvimento de Métodos para Validação de Limpeza e realizamos os ensaios de controle de qualidade conforme RDC 658 de 30 de março de 2022, garantindo os parâmetros definidos pelos clientes.
A RDC 658/2022 que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos trata do cuidado com os riscos relacionados à contaminação cruzada, seja na gestão dos riscos dos processos, no compartilhamento de área ou mesmo na validação de limpeza.
