Terceirização de Equivalência Farmacêutica
A Valer Laboratórios possui estrutura dedicada para o nosso Centro de Equivalência Farmacêutica, podendo assim atender as diferentes demandas dos nossos clientes, com equipamentos robustos, mão de obra qualificada e dedicada!
Nosso escopo de terceirização de Equivalência Farmacêutica contempla diferentes formas farmacêuticas seguindo as principais resoluções da Anvisa a fim de garantir aos nossos clientes toda confiabilidade dos resultados adquiridos e a qualidade do serviço oferecido. Nossos projetos são dimensionados para atender com excelência as novas demandas de clientes com novos produtos e desafios do mercado!
A diversidade dos nossos equipamentos auxiliam na otimização das análises e diferentes condições que são apresentadas durante o estudo.
Nossa Estrutura
Temos como principal foco a aplicação de técnicas de Cromatografia Líquida, UV/Vis, FT-IR onde contamos com diferentes detectores e fabricantes. Nossos Dissolutores semi automatizados e manuais, contendo todos os aparatos disponíveis nas principais pharmacopeias para atender as diferentes demandas.
Nossa Habilitação
A Valer Laboratórios está habilitada conforme a resolução – RE n° 4.364 de 16 de
Novembro 2023 para realização de Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS, SEMI-SÓLIDAS, LÍQUIDAS.
Contamos com uma equipe técnica com experiência nestes estudos, o que reflete na alta qualidade dos estudos no cumprimento dos prazos estipulados e suporte satisfatório durante e após conclusão dos serviços.
Somos a extensão do seu Laboratório
- Renovação ou registro de medicamentos genéricos ou similares
- Estudos de Pré-Bioequivalência Farmacêutica
- Estudos de Pré-Bioisenção baseada no sistema de classificação BioFarmacêutica (SCB) conforme RDC 37/2011
- Mudança nos processos ou local de fabricação ou mudança de fornecedor de matéria prima, entre outras mudanças.
Como Trabalhamos?
A Valer Laboratórios garante que os medicamentos que serão utilizados no estudo de bioequivalência cumprem os requisitos de qualidade normatizados pela legislação vigente do País, minimizando os riscos.
