Estudos de Estabilidade
Terceirização de estudos de estabilidade
A Valer Laboratórios realiza análises de Estudos de Estabilidade Acelerado ou Longa Duração para diferentes formas farmacêuticas seguindo as principais resoluções da Anvisa a fim de garantir aos nossos clientes toda confiabilidade dos resultados adquiridos e a qualidade do serviço oferecido. Nossos projetos são dimensionados de acordo com a necessidade e a realidade de nossos clientes!
A diversidade dos nossos equipamentos auxiliam na otimização das análises e diferentes condições que são apresentadas durante o estudo.
Estudos de Estabilidade para produtos derivados de Cannabis
A Valer Laboratórios atua em cumprimento a RDC 327/19 para emissão de Relatórios de Estudo de Estabilidade e Controle de Qualidade (REBLAS) para produtos de cannabis designados para fins medicinais.
Estudos de estabilidade acelerada ou curta duração
Os Estudos de curta duração ou acelerado tem como finalidade auxiliar na determinação de parâmetros como prazo de validade, cuidados de conservação e avaliar possíveis efeitos e alterações físicas, químicas, biológicas e microbiológicas, que o produto pode sofrer em condições forçadas de armazenamento sob o efeito de curtas excursões.
Estudos de estabilidade de Longa Duração
Os Estudos de longa duração promove a verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas do IFA ou do medicamento, de acordo comas condições de armazenamento e prazo de validade propostas. Para IFAs, este estudo também pode ser utilizado para definição da data dos ensaios de repetição.
Regulatório
Anvisa
Farmacopeias
– USP – United States Pharmacopeia
– EP – European Pharmacopeia
– Brasileira
Degradação
Teor
