Terceirização de Validação de Limpeza com Excelência
Na Valer Laboratórios, oferecemos serviços especializados em Validação de Limpeza, garantindo a segurança e a qualidade dos seus processos produtivos. Nosso centro analítico conta com uma infraestrutura moderna e uma equipe capacitada para atender às necessidades específicas de cada cliente.
Por que escolher a Valer Laboratórios?
– Soluções Flexíveis e Assertivas: Desenvolvemos estratégias personalizadas para cada projeto, sempre alinhadas às principais normas vigentes.
– Documentação Robusta: Fornecemos relatórios completos e detalhados, garantindo conformidade regulatória.
– Tecnologia Moderna: Utilizamos técnicas como TOC, GC com headspace, HPLC com células de 40mm e 60mm, além de Detector Eletroquímico.
– Consultoria Especializada: Auxiliamos na definição da justificativa técnica para a escolha da sonda de limpeza ideal para o seu projeto.
O que é a Validação de Limpeza?
A Validação de Limpeza é um processo essencial para avaliar a eficácia dos procedimentos de higienização realizados ao final de cada lote ou campanha de produção. O objetivo é garantir que resíduos físico-químicos (ativos ou agentes de limpeza) e microbiológicos estejam em níveis aceitáveis, evitando contaminações e assegurando a qualidade do produto final.
Estamos em total conformidade com a RDC 658/2022, que estabelece as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Essa regulamentação reforça a importância de:
– Gestão de Riscos: Prevenção de contaminação cruzada nos processos produtivos.
– Validação de Limpeza: Garantia de eficácia nos procedimentos de higienização.
– Compartilhamento de Áreas: Controle rigoroso para evitar riscos de contaminação.
Na Valer Laboratórios, realizamos o Estudo de Validação de Limpeza e os ensaios de controle de qualidade, sempre atendendo aos parâmetros definidos pelos nossos clientes.
Nossos diferenciais
✔ Equipe Especializada: Profissionais experientes e capacitados para atender às demandas mais complexas.
✔ Infraestrutura Moderna: Equipamentos de última geração para análises precisas.
✔ Conformidade Regulamentar: Total alinhamento com as normas vigentes, como a RDC 658/2022.
✔ Atendimento Personalizado: Soluções adaptadas às necessidades específicas de cada cliente.
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