Estudos de Dissolução Terceirizados
Nosso centro analítico é composto por diferentes equipamentos e tecnologias e equipes prontas para atender as mais diversas necessidades do mercado para terceirização de Estudos de Dissolução.
Temos disponíveis os aparatos USP I, USP II, USP III, USP IV, USP V, USP IV e USP7, compediados pelas principais farmacopeias do mercado, trazendo assim flexibilidade para atender diferentes demandas, como dissolução de fármacos, IFAs, dispositivos médicos entre outros.
Fale com nossa equipe e confira como podemos ajudar sua empresa!
Sobre os Estudos de Dissolução
No Perfil de Dissolução a absorção de fármacos a partir de formas farmacêuticas sólidas, administradas por via oral depende da sua liberação, da dissolução ou solubilização do fármaco em condições fisiológicas e de sua permeabilidade através das membranas do trato gastrintestinal. O ensaio de dissolução in vitro é relevante para prever o desempenho in vivo.
Os estudos para dissolução dispõem de conhecimento relacionado à solubilidade, permeabilidade, dissolução e farmacocinética considerados para a definição de especificações do ensaio.
Tendo em vista a demanda da indústria farmacêutica para adequar seus produtos às diretrizes da ANVISA (RDC 31/2010) e ao Guia 04 de Produtos de Degradação, a Valer Laboratórios é um centro analítico estruturado para ser uma extensão do seu laboratório.
Nossos Serviços de Dissolução
Nossa equipe realiza Estudos de Perfil de Dissolução Comparativo para diferentes produtos e ativos em conformidade com a RDC 31/2010.
Nosso laboratório já possui disponível para utilização o equipamento de Dissolução USP Aparato 4 para atender as necessidades de clientes que buscam uma parceria para aplicação desta técnica que cresce a cada ano no Brasil e no mundo.
Realize conosco seu ensaio de Perfil de Dissolução para sua Equivalência Farmacêutica.
A Valer Laboratórios está habilitada conforme a resolução – RE n° 4.364 de 16 de Novembro 2023 para realização de Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS, SEMI-SÓLIDAS, LÍQUIDAS.
Temos habilitação REBLAS e MAPA para ensaios Físico Químicos em Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Cosméticos, produtos Veterinários e correlacionados.
Nossos protocolos atendem a RDC 166/2017 contemplando todos os testes que garantem total eficácia dos métodos analíticos.
Desenvolvimento de métodos de dissolução que comprovam o poder discriminativo com a avaliação das principais condições que evidencie o melhor desempenho na dissolução, desde a escolha de aparatos, meio de dissolução, pH entre outros.
Nossa estrutura
Contamos com dissolutores semi automatizados e manuais para atender as diferentes demandas como USP 1, USP 2 e USP 4.
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Endereço: Rua Alberto Magnusson, 157
Comercial Vitoria Martini, Indaiatuba – SP
CEP: 13 347-633
Telefone: (19) 3936-1205
Nosso Escopo
Métodos Específicos Farmacopeicos
