Estudos de Estabilidade
Terceirização de estudos de estabilidade
A Valer Laboratórios realiza análises de Estudos de Estabilidade Acelerado ou Longa Duração para diferentes formas farmacêuticas seguindo as principais resoluções da Anvisa a fim de garantir aos nossos clientes toda confiabilidade dos resultados adquiridos e a qualidade do serviço oferecido. Nossos projetos são dimensionados de acordo com a necessidade e a realidade de nossos clientes!
A diversidade dos nossos equipamentos auxiliam na otimização das análises e diferentes condições que são apresentadas durante o estudo.
Estudos de estabilidade acelerada ou curta duração
Os Estudos de curta duração ou acelerado tem como finalidade auxiliar na determinação de parâmetros como prazo de validade, cuidados de conservação e avaliar possíveis efeitos e alterações físicas, químicas, biológicas e microbiológicas, que o produto pode sofrer em condições forçadas de armazenamento sob o efeito de curtas excursões.
Estudos de estabilidade de Longa Duração
Os Estudos de longa duração promove a verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas do IFA ou do medicamento, de acordo comas condições de armazenamento e prazo de validade propostas. Para IFAs, este estudo também pode ser utilizado para definição da data dos ensaios de repetição.
Regulatório
Anvisa
Farmacopeias
– USP – United States Pharmacopeia
– EP – European Pharmacopeia
– Brasileira
Degradação
Teor
Testes Físicos
Controles Ambientais
CONTATO
Solicite um orçamento de Estudos de Estabilidade para nossa equipe!
Nosso Escopo
Métodos Específicos Farmacopeicos
