Dissolução USP Aparato 4
Estudos de Dissolução USP 4
Desde o desenvolvimento e otimização de métodos ao Controle de Qualidade, a Valer Laboratórios possui estrutura técnica e intelectual para que nossos clientes tenham o melhor suporte analítico na execução de projetos utilizando o Dissolutor USP aparato 4.
Contamos com especialistas com mais de 15 anos de experiência utilizando a técnica de dissolução de células de fluxo.
Controle de Qualidade
Utilizando Células compendiadas pelas principais Farmacopeias, a Valer Laboratórios oferece uma gama de diferentes aplicações para Controle de Qualidade de produtos Farmacêuticos e Dispositivos médicos.
A Valer Laboratórios atua na terceirização de Controle de Qualidade para diferentes segmentos de indústrias com diferentes demandas, trazendo rapidez e excelência na entrega dos resultados.
Temos habilitação REBLAS e MAPA para ensaios Físico Químicos em Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Cosméticos, produtos Veterinários e correlacionados.
Desenvolvimento
de Métodos
Nossos especialistas são devidamente capacitados para atender as demandas de desenvolvimento de métodos analíticos (determinação, dissolução, limites, impurezas, produtos de degradação e resíduos) das indústrias farmacêuticas, cosméticas e veterinárias.
Nosso portfólio contempla as células de 22mm, 12mm entre outras já comumente utilizadas pelas principais Indústrias que podem trazer as melhores soluções para cada projeto.
Perfil de Dissolução
No Perfil de Dissolução a absorção de fármacos a partir de formas farmacêuticas sólidas, administradas por via oral depende da sua liberação, da dissolução ou solubilização do fármaco em condições fisiológicas e de sua permeabilidade através das membranas do trato gastrintestinal. O ensaio de dissolução in vitro é relevante para prever o desempenho in vivo.
Os estudos para dissolução dispõem de conhecimento relacionado à solubilidade, permeabilidade, dissolução e farmacocinética considerados para a definição de especificações do ensaio.
Tendo em vista a demanda da indústria farmacêutica para adequar seus produtos às diretrizes da ANVISA (RDC 31/2010) e ao Guia 04 de Produtos de Degradação, a Valer Laboratórios é um centro analítico estruturado para ser uma extensão do seu laboratório.
Equivalência Farmacêutica
Utilizando Células compendiadas pelas principais Farmacopeias, a Valer Laboratórios oferece uma gama de diferentes aplicações para Controle de Qualidade de produtos Farmacêuticos e Dispositivos médicos.
Nosso portfólio contempla as células de 22mm, 12mm entre outras já comumente utilizadas pelas principais Indústrias.
Em breve!
Quando podemos
utilizar o USP 4?
Fármacos com baixa solubilidade
FÁRMACOS de BAIXA concentração
genéricos x referência
perfil de ph
desenvolvimento de genéricos
Células únicas para
formas específicas
ifa x produto acabado
testes de longa duração
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para nossa equipe!
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