Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
A Valer Laboratórios atua no serviço de terceirização de Controle de Qualidade para diferentes segmentos de indústrias com as mais variadas demandas, trazendo rapidez e excelência na entrega dos resultados.
Somos habilitados pelo MAPA para ensaios físico-químicos em Insumos, produtos veterinários e correlacionados; e atendemos terceirização em Conformidade à RDC 234/18 para um Controle de Qualidade Seguro e Eficiente.
Controle de Qualidade – Conformidade à RDC 234/18
No dinâmico mercado farmacêutico e de produtos biológicos, a qualidade e a conformidade regulatória não são apenas requisitos, são a base da confiança e do sucesso. A RDC nº 234/18 veio para trazer clareza e rigor à terceirização de etapas críticas, como o Controle de Qualidade.
Na Valer Laboratórios, entendemos profundamente os desafios da sua empresa e nos posicionamos com a excelência que você precisa para caminhar em total segurança regulatória. Nossa operação segue meticulosamente as diretrizes desta Resolução, com foco especial no Capítulo V, que trata da Terceirização do Controle de Qualidade.
O Capítulo V da RDC 234/18 define as responsabilidades e os requisitos para a terceirização das análises de Controle de Qualidade. Ele reforça que, embora a responsabilidade final pela liberação do produto seja da empresa contratante, a qualidade e a conformidade das análises realizadas pelo laboratório terceirizado são cruciais.
É aqui que a Valer Laboratórios se destaca, oferecendo a você:
- Qualificação e Competência Comprovada (Art. 17): A RDC 234/18 exige que você, como Empresa Contratante, qualifique e avalie a competência do laboratório terceirizado. Na Valer, facilitamos e validamos sua escolha. Demonstramos nossa rigorosa adesão às Boas Práticas Laboratoriais por meio de qualificações reconhecidas, como certificação BPL para os ensaios contratados.
- Transparência e Acesso Total aos Dados Brutos (Art. 18): A norma determina que os dados brutos gerados nas análises de Controle de Qualidade devem estar disponíveis para você e para as autoridades sanitárias. Na Valer, essa transparência é um compromisso. Mantemos todos os registros e dados brutos organizados e acessíveis pelo período exigido pela RDC, garantindo que você tenha total visibilidade e subsídios para suas auditorias e processos internos.
- Parceria Analítica com Corresponsabilidade (Art. 12 e 19): Embora a decisão de liberação do produto seja da empresa contratante, detentora do registro, nós, como seu laboratório parceiro, assumimos a corresponsabilidade pela qualidade e integridade das análises que fornecemos. Nosso compromisso é executar a terceirização conforme o registro do produto e as normas vigentes, assegurando dados precisos, confiáveis e obtidos segundo rigorosas Boas Práticas.
Por que escolher a Valer Laboratórios?
Escolher a Valer Laboratórios significa estabelecer uma parceria estratégica com um laboratório que entende a fundo os desafios regulatórios e opera o compromisso da qualidade, segurança e conformidade da RDC 234/18, uma vez que:
- Suas análises estão em mãos qualificadas e auditáveis;
- Possuímos credenciais já estabelecidas, o que simplifica o processo de qualificação de fornecedores;
- Asseguramos a rastreabilidade e a disponibilidade dos dados brutos, essenciais para a sua conformidade;
- Contamos com uma equipe técnica especializada, pronta para oferecer suporte e análises precisas.
Controle de Qualidade: MAPA
Certificado de Registro de Estabelecimento no Ministério da Agricultura e Pecuária MAPA
Através do decreto de Nº 8.840 de Agosto de 2016, o Ministério da agricultura e pecuária realiza a fiscalização de produtos de uso veterinário bem como os estabelecimentos que fabricam e comercializam esse tipo de produto.
O segmento VET, vem crescendo de maneira exponencial e o controle desses produtos não seria diferente.
E a Valer observando esse mercado, e com o objetivo de ampliar seu escopo, oferecendo mais essa alternativa aos clientes, obteve em abril de 2022 o certificado de registro junto ao MAPA, estando 100% apta a prestar serviços de análises de Controle de Qualidade – Estabilidade em produtos farmacêuticos veterinários.
Você cliente do segmento VET, entre em contato e solicite um orçamento!
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