A validação de métodos analíticos é um procedimento, exigido por órgãos regulatórios para submissão de registro de medicamentos humanos e veterinários, cujo objetivo é garantir a confiabilidade dos resultados obtidos…
A química analítica é uma área que estuda e propõe meios para identificar e quantificar uma ou mais substâncias presentes em diversas matrizes comercializadas pelas indústrias. Existem inúmeras técnicas…
Segundo a normativa n° 15, de 9 maio de 2005, testes de estabilidade de produto para uso veterinário passaram a ser exigidos pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA)…
O processo de dissolução consiste em um fenômeno no qual uma substância sólida entra em contato com uma solução. Existe uma correlação direta entre dissolução e biodisponibilidade de um fármaco,…
A validação de limpeza é uma evidência documentada para a comprovação da eficácia dos processos de limpeza empregados na linha de produção farmacêutica e tudo a ela incorporada (equipamentos, utensílios,…
Um dos desafios no processo de desenvolvimento de um método para um novo produto é a escolha adequada do meio de dissolução, incluindo meios biorrelevantes, com a finalidade de buscar…
Ao completar, recentemente, 25 anos da implementação da política de genéricos no Brasil, o estudo de equivalência farmacêutica se mostrou fundamental para garantir a equivalência em qualidade, eficácia e segurança…
Com a publicação da nova abordagem regulatória da Anvisa para alimentos e embalagens, tal medida visa a redução da carga administrativa tanto para o órgão regulador, quanto para o setor…
Mesmo apresentando grande aceitação pela população brasileira, os medicamentos genéricos e similares equivalentes ainda despertam dúvidas na hora de sua escolha, o que reforça a importância da orientação do profissional…
