Métodos Específicos Farmacopeicos
Métodos Específicos Farmacopeicos
A Valer Laboratórios é uma empresa especializada em métodos analíticos baseados nos principais compêndios oficiais nacionais e internacionais reconhecidos pela ANVISA (Farmacopeia Brasileira, Americana, Europeia, Britânica, Japonesa), oferecendo precisão, confiabilidade e total conformidade regulatória para atender às demandas mais rigorosas do mercado farmacêutico.
Por que Escolher Métodos Analíticos Baseados nas Farmacopeias?
- Confiabilidade Comprovada
Os métodos descritos nos compêndios oficiais são reconhecidos globalmente por sua robustez e padronização, garantindo resultados consistentes e altamente confiáveis.
- Conformidade Regulatória Garantida
Os ensaios realizados com base nesses compêndios atendem às exigências das principais agências reguladoras, como ANVISA, FDA e MAPA, reduzindo riscos de não conformidade e atrasos nos seus projetos.
- Maior Segurança nos Processos
Seguir diretrizes comprovadas minimiza erros, garantindo a segurança dos pacientes e a qualidade final do produto.
Nossa Abordagem: Conectando Qualidade à Eficiência
Na Valer Laboratórios, utilizamos tecnologia de ponta e um time de especialistas qualificados para executar:
- Desenvolvimento, Validação e Verificação de Métodos Analíticos: Adaptamos os métodos farmacopeicos às especificidades de seus produtos.
- Ensaios Físico-Químicos: Testes precisos para formas sólidas, semi-sólidas e líquidas.
- Estudos de Dissolução e Solubilidade: Cruciais para avaliação da eficácia do fármaco.
- Testes de Impurezas e Produtos de Degradação: Para assegurar a estabilidade e segurança dos medicamentos.
Alguns exemplos de nossas aplicações:
• Sulfato de Neomicina – IFA
o De acordo com compêndio oficial USP
o Técnica utilizada: Infravermelho com Transformada de Fourier (FT-IR)
o Método otimizado para diversas formas farmacêuticas (emulsão, cápsula, comprimido)
• Simeticona – IFA
o De acordo com compêndio oficial USP
o Técnica utilizada: Infravermelho com Transformada de Fourier (FT-IR)
o Método otimizado para diversas formas farmacêuticas (emulsão, cápsula, comprimido)
• Composição de Polietilenoglicois Livres – IFA:
o De acordo com compêndio oficial USP
o Técnica empregada: Cromatografia Líquida de Alta Eficiência com detector de Índice de Refração e válvula de seletor de colunas (CLAE-RI)
• Aminoácidos:
o Técnica empregada: Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) – Reação pós coluna
Vantagens de Trabalhar Conosco
- Infraestrutura Completa: Laboratório moderno e totalmente equipado.
- Equipe Especializada: Profissionais experientes com conhecimento atualizado em normativas internacionais.
- Suporte Personalizado: Atendimento dedicado para atender suas demandas específicas.
- Entrega Ágil e Precisa: Reduzimos o tempo de desenvolvimento de seus produtos com resultados confiáveis.
Valer Laboratórios – Compromisso com a qualidade que transforma resultados.
