Terceirização de Equivalência Farmacêutica
A Valer Laboratórios possui estrutura dedicada para o nosso Centro de Equivalência Farmacêutica, podendo assim atender as diferentes demandas dos nossos clientes, com equipamentos robustos, mão de obra qualificada e dedicada!
Nosso escopo de terceirização de Equivalência Farmacêutica contempla diferentes formas farmacêuticas seguindo as principais resoluções da Anvisa a fim de garantir aos nossos clientes toda confiabilidade dos resultados adquiridos e a qualidade do serviço oferecido. Nossos projetos são dimensionados para atender com excelência as novas demandas de clientes com novos produtos e desafios do mercado!
A diversidade dos nossos equipamentos auxiliam na otimização das análises e diferentes condições que são apresentadas durante o estudo.
Nossa Estrutura
Temos como principal foco a aplicação de técnicas de Cromatografia Líquida, UV/Vis, FT-IR onde contamos com diferentes detectores e fabricantes. Nossos Dissolutores semi automatizados e manuais, contendo todos os aparatos disponíveis nas principais pharmacopeias para atender as diferentes demandas.
Nossa Habilitação
A Valer Laboratórios está habilitada conforme a resolução – RE n° 4.364 de 16 de
Novembro 2023 para realização de Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS, SEMI-SÓLIDAS, LÍQUIDAS.
Contamos com uma equipe técnica com experiência nestes estudos, o que reflete na alta qualidade dos estudos no cumprimento dos prazos estipulados e suporte satisfatório durante e após conclusão dos serviços.
Somos a extensão do seu Laboratório
- Renovação ou registro de medicamentos genéricos ou similares
- Estudos de Bioequivalência Farmacêutica
- Estudos de Bioisenção baseada no sistema de classificação BioFarmacêutica (SCB) conforme RDC 37/2011
- Mudança nos processos ou local de fabricação ou mudança de fornecedor de matéria prima, entre outras mudanças.
Como Trabalhamos?
A Valer Laboratórios garante que os medicamentos que serão utilizados no estudo de bioequivalência cumprem os requisitos de qualidade normatizados pela legislação vigente do País, minimizando os riscos.
CONTATO
Solicite um orçamento de Equivalência Farmacêutica para nossa equipe!
Nosso Escopo
Métodos Específicos Farmacopeicos
Análises de Suplementos Alimentares
