Estudos de Estabilidade

Terceirização de Estudos de Estabilidade

A terceirização de Estudos de Estabilidade é uma solução estratégica para empresas que buscam garantir a qualidade e a segurança de seus produtos de forma eficiente e confiável. Na Valer Laboratórios, realizamos análises completas de Estudos de Estabilidade Acelerado e Estudos de Longa Duração para diferentes formas farmacêuticas, sempre em conformidade com as principais resoluções da Anvisa.

A Valer laboratórios é licenciada pelo MAPA e conta com uma equipe especializada para realizar todos os tipos de testes de estabilidade conforme a Instrução Normativa n° 15, de 9 de maio de 2005.

Além disso, estamos aptos a atender todos os critérios estabelecidos para o Estudo de Estabilidade em Suplementos. Consulte nossa equipe!

Estudos de estabilidade acelerada ou curta duração

O Estudo de Estabilidade Acelerada ou Curta Duração acontece quando há necessidade de resultados em um curto período, o estudo de estabilidade acelerada é a solução ideal. Nele, o produto é submetido a condições ambientais mais rigorosas, acelerando reações de degradação que ocorreriam naturalmente ao longo do tempo.

Obrigatoriamente, deve-se fazer o T0 e o Tfinal (T24 – longa duração e/ou T12 – acelerada) para cobrir tanto o início quanto o final do prazo de validade esperado e assim, observar qualquer degradação ou alteração no produto.

Uma observação deve ser realizada no que diz respeito à estabilidade acelerada. Os resultados obtidos neste tipo de estudo devem confirmados por estudos de longa duração para garantir que as estimativas sejam precisas e confiáveis.

Estudo de Estabilidade de Longa Duração

O Estudo de Estabilidade de Longa Duração simula as condições reais de armazenamento, permitindo observar como o produto se comporta em situações que refletem o uso cotidiano. Para garantir resultados precisos, consideramos a zona climática em que o suplemento será armazenado, assegurando que o ambiente típico seja representado de forma inequívoca.

Por que terceirizar os Estudos de Estabilidade com a Valer Laboratórios?

– Confiabilidade nos Resultados: Garantimos precisão e qualidade em todas as análises realizadas, assegurando que os resultados atendam às exigências regulatórias e às expectativas do cliente.

– Projetos Personalizados: Nossos estudos são dimensionados de acordo com as necessidades específicas e a realidade de cada cliente, oferecendo soluções sob medida para cada projeto.

– Infraestrutura moderna: Contamos com uma ampla diversidade de equipamentos modernos, que otimizam as análises e permitem atender a diferentes condições e exigências apresentadas durante os estudos.

Terceirização de Estudos de Estabilidade

– Redução de custos operacionais e de infraestrutura.

– Acesso a especialistas qualificados e tecnologia avançada.

– Garantia de conformidade com as normas da ANVISA.

– Foco total no core business da sua empresa, enquanto cuidamos de todas as etapas do estudo.

Valer Laboratórios: A Extensão do Seu Laboratório

Com expertise consolidada e compromisso com a excelência, a Valer Laboratórios é a parceira ideal para a Terceirização de Estudos de Estabilidade. Nossa equipe está pronta para atender às suas demandas com agilidade, precisão e qualidade.

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