A transferência analítica é o processo sistemático de transferência de metodologias de teste validadas de um laboratório de origem (como o da empresa fabricante) para um laboratório de destino (também conhecido como laboratório terceiro). Esse processo assegura que o laboratório receptor possa reproduzir os métodos com precisão, garantindo resultados equivalentes e confiáveis.
Quando realizada em laboratórios qualificados, como os reconhecidos pela Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS) e certificados pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), a transferência analítica oferece vantagens significativas.
Vantagens da Transferência Analítica para Laboratórios com REBLAS e MAPA
- Conformidade Regulatória
- Os laboratórios REBLAS seguem rigorosos padrões estabelecidos pela ANVISA, enquanto os certificados pelo MAPA garantem qualidade em análises específicas, especialmente em produtos sujeitos a regulamentações agropecuárias e veterinária.
- Credibilidade e Confiança
- A atuação desses laboratórios é respaldada por acreditações reconhecidas, oferecendo maior segurança jurídica e técnica para os fabricantes.
- Acesso a Infraestrutura de Ponta
- Laboratórios terceirizados possuem equipamentos modernos e equipes especializadas, permitindo análises precisas e em conformidade com os métodos transferidos.
- Otimização de Recursos Internos
- Reduz a necessidade de investimento em estrutura própria para testes, liberando a equipe e recursos para foco no core business da empresa.
- Facilidade de Expansão de Mercado
- O cumprimento de requisitos regulatórios específicos, como os do MAPA, pode ser essencial para a entrada em determinados mercados, especialmente em produtos que envolvem insumos de origem animal ou vegetal.
- Mitigação de Riscos Operacionais
- Em momentos de alta demanda ou necessidade de análises emergenciais, contar com laboratórios qualificados terceirizados assegura continuidade no fluxo de trabalho.
- Apoio à Inovação
- Esses laboratórios frequentemente possuem expertise em novos métodos e tecnologias, sendo aliados estratégicos no desenvolvimento de produtos inovadores.
Mas, quando a transferência analítica é indicada?
- Terceirização Estratégica: Quando a demanda analítica excede a capacidade interna.
- Garantia de Conformidade: Para atender regulamentos específicos de mercados locais ou internacionais.
- Mudança de Local de Produção: Durante o outsourcing de processos ou expansão de operações.
A transferência analítica para laboratórios terceiros com reconhecimento REBLAS e certificação MAPA é uma estratégia inteligente para a indústria farmacêutica e agroindustrial, garantindo qualidade, conformidade e eficiência em todas as etapas do ciclo produtivo.
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