Por que a validação e o controle de qualidade são cruciais?
A validação de um procedimento analítico é fundamental para demonstrar sua adequação aos objetivos propostos, garantindo que os parâmetros de desempenho avaliados atendam aos critérios de aceitação. Trata-se de um estudo experimental e integralmente documentado, essencial para assegurar a qualidade metrológica dos resultados analíticos, conferindo-lhes rastreabilidade, comparabilidade e confiabilidade para a tomada de decisões.
Para laboratórios credenciados pelo MAPA, seguir as diretrizes deste guia é obrigatório. Ele estabelece os critérios que serão aplicados aos procedimentos analíticos pelos quais os produtos veterinários serão monitorados (análise fiscal).
O que você encontra neste guia essencial?
• Parâmetros de desempenho analítico: Seletividade, Efeito Matriz, Linearidade, Precisão (repetitividade e reprodutibilidade), Limite de Detecção, Limite de Quantificação, Veracidade/Recuperação, Robustez e Estabilidade.
• Critérios de aceitação para cada parâmetro de desempenho.
• Procedimentos mínimos de controle de qualidade para a rotina analítica, incluindo curvas de calibração e amostras de controle de qualidade (ACQs)
• Orientações sobre incerteza de medição e como reportar o resultado.
• Diretrizes para a verificação de desempenho de procedimentos normalizados.
Se você está em busca de um parceiro confiável para aplicar esses padrões com rigor técnico, a Valer Laboratórios é a sua escolha certa.
Somos credenciados pelo MAPA e atuamos como extensão do seu laboratório, oferecendo estrutura, equipe especializada e conformidade total com as exigências regulatórias.
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