No universo da dissolução, a solubilidade desempenha um papel crucial no desenvolvimento de medicamentos eficazes. De acordo com a RDC 31/2010, a avaliação de solubilidade é essencial para garantir que um princípio ativo atenda aos requisitos de biodisponibilidade e segurança.
Quando se trata de novos produtos, um dos maiores desafios é a escolha adequada do meio de dissolução, assim como prever o desempenho in vivo de formulações. Existem sete tipos de aparatos que são responsáveis pelo movimento do meio e dos produtos dentro das cubas:
- Aparato 1: Cesta – para ensaios de liberação imediata, prolongada e retardada; formas farmacêuticas flutuantes;
- Aparato 2 – Pá: para ensaios de liberação imediata, prolongada e retardada;
- Aparato 3 – Cilindros Alternantes: para ensaios de liberação prolongada; estudos de perfil de dissolução dependentes da variação de pH;
- Aparato 4 – Célula de Fluxo Contínuo: para ensaios de IFAs pouco solúveis em água; com rápida degradação; quando é necessária alteração do pH do meio;
- Aparato 5 – Pá Sobre Disco: sua aplicabilidade deve ser avaliada de acordo com a forma e indicações da farmacopeia;
- Aparato 6 – Cilindro Rotatório: sua aplicabilidade deve ser avaliada de acordo com a forma e indicações da farmacopeia;
- Aparato 7 – Disco Recíproco: sua aplicabilidade deve ser avaliada de acordo com a forma e indicações da farmacopeia;
A Valer Laboratórios é um dos poucos laboratórios que possui o aparato IV no país, que se destaca por sua versatilidade e precisão. Esse equipamento permite simular condições biológicas de forma dinâmica, sendo especialmente eficaz na avaliação de formas farmacêuticas de liberação controlada ou de substâncias com baixa solubilidade.
🎯 Por que escolher o aparato IV?
- Permite estudos com volumes reduzidos de fluído, simulando variações gastrointestinais.
- É ideal para avaliar dissolução em meios não tradicionais, proporcionando uma análise detalhada do perfil de dissolução.
- Atende aos padrões regulatórios, como preconizado na RDC 31/2010, garantindo total conformidade e confiabilidade dos resultados.
Investir em análises robustas é garantir a segurança e a eficácia do seu produto no mercado. E na Valer Laboratórios, nosso compromisso é oferecer suporte técnico especializado e infraestrutura de ponta para atender aos desafios do setor farmacêutico.
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