Estabilidade de longa duração x Estabilidade acelerada
A Estabilidade de Longa Duração simula as condições de armazenamento ao longo do tempo de modo a permitir observar o comportamento do produto. Para a avaliação desta estabilidade, deve-se levar…
Normativas suplementos alimentares
Um suplemento alimentar é definido como um produto de ingestão oral, cujas formas farmacêuticas podem ser em pó, comprimido, líquido, no qual é destinado a suplementar a alimentação de indivíduos…
Requisitos e critérios para estudos de estabilidade em suplementos
As propriedades e parâmetros selecionados para o estudo de estabilidade devem incluir todas as características que podem estar sujeitas a alterações durante o armazenamento e que podem levar à alteração…
Tipos de estabilidade para suplementos alimentares
Para assegurar que os suplementos alimentares tragam os benefícios esperados, é fundamental garantir a manutenção de suas características até o vencimento do prazo de validade. Esta garantia é obtida por…
Compilado do Guia 16/2018
O prazo de validade dos alimentos pode ser afetado por fatores intrínsecos (umidade e pH) e extrínsecos (condições de embalagens, materiais, condições de armazenamento). A composição, formulação, processamento ou embalagem…
Confira as diferenças sobre Validação de Método segundo ANVISA e MAPA
A validação de métodos analíticos é um procedimento, exigido por órgãos regulatórios para submissão de registro de medicamentos humanos e veterinários, cujo objetivo é garantir a confiabilidade dos resultados obtidos…
Preparo de amostras
A química analítica é uma área que estuda e propõe meios para identificar e quantificar uma ou mais substâncias presentes em diversas matrizes comercializadas pelas indústrias. Existem inúmeras técnicas…
Estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos veterinários
Segundo a normativa n° 15, de 9 maio de 2005, testes de estabilidade de produto para uso veterinário passaram a ser exigidos pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA)…
Utilização do Dissolutor USP 4
O processo de dissolução consiste em um fenômeno no qual uma substância sólida entra em contato com uma solução. Existe uma correlação direta entre dissolução e biodisponibilidade de um fármaco,…
Estudo de Validação de Limpeza
A validação de limpeza é uma evidência documentada para a comprovação da eficácia dos processos de limpeza empregados na linha de produção farmacêutica e tudo a ela incorporada (equipamentos, utensílios,…
