Os estudos de degradação forçada são essenciais para entender o perfil de degradação dos medicamentos e validar métodos analíticos indicativos de estabilidade. Seus objetivos incluem: • Identificação dos principais produtos…
A validação de limpeza é um processo crítico na indústria farmacêutica, assegurando que os equipamentos utilizados na fabricação de medicamentos estejam livres de contaminantes que possam comprometer a segurança e…
🔬 O que são os estudos de solubilidade? Os estudos de solubilidade envolvem a análise da capacidade de uma substância se dissolver em diferentes meios com variações de pH. Esses…
O uso do injetor de headspace em cromatografia gasosa (GC) é uma técnica amplamente utilizada para a análise de compostos voláteis presentes em matrizes líquidas ou sólidas, porém, a premissa…
A transferência analítica é o processo sistemático de transferência de metodologias de teste validadas de um laboratório de origem (como o da empresa fabricante) para um laboratório de destino (também…
Os solventes orgânicos voláteis são amplamente utilizados na síntese de matéria-prima, excipientes e no processo produtivo dos fármacos podem permanecer como resíduos indesejados em excipientes, matérias-primas ou produtos acabados. Sua…
A avaliação de solventes residuais é de grande importância para se garantir a segurança, seus efeitos sobre as propriedades cristalinas e físico-químicas, estabilidade e biodisponibilidade de produtos medicamentosos. O capítulo…
A seleção das condições para o ensaio de dissolução é um processo essencial e estratégico no desenvolvimento de medicamentos. Para garantir que os resultados reflitam o comportamento do medicamento no…
A condição sink é um conceito fundamental nos estudos de dissolução, usado para garantir que o ensaio seja realizado de forma eficiente e confiável. Mas... ✅ O que é a…
No universo da dissolução, a solubilidade desempenha um papel crucial no desenvolvimento de medicamentos eficazes. De acordo com a RDC 31/2010, a avaliação de solubilidade é essencial para garantir que…
