Perguntas e respostas: Nova RDC 964/25 1. Qual o principal objetivo da RDC 964/25? Estabelecer os requisitos gerais para a realização dos estudos de degradação forçada em medicamentos contendo IFAs…
O Manual de Garantia da Qualidade Analitica voltado para produtos e medicamentos agropecuários tem por finalidade fornecer uma visão geral das abordagens e requisitos para diversos parâmetros de validação analítica.…
Por que a validação e o controle de qualidade são cruciais? A validação de um procedimento analítico é fundamental para demonstrar sua adequação aos objetivos propostos, garantindo que os parâmetros…
Na indústria farmacêutica, qualidade e segurança são inegociáveis. Por isso, a ANVISA estabelece diretrizes rigorosas para garantir que cada etapa do processo produtivo atenda aos mais altos padrões. Dois estudos…
A RDC 964/25 estabelece os requisitos gerais para estudos de degradação forçada de medicamentos que contêm insumos farmacêuticos ativos (IFAs) sintéticos e semissintéticos. Esta nova resolução define os parâmetros para…
Os estudos de degradação forçada são essenciais para entender o perfil de degradação dos medicamentos e validar métodos analíticos indicativos de estabilidade. Seus objetivos incluem: • Identificação dos principais produtos…
A validação de limpeza é um processo crítico na indústria farmacêutica, assegurando que os equipamentos utilizados na fabricação de medicamentos estejam livres de contaminantes que possam comprometer a segurança e…
🔬 O que são os estudos de solubilidade? Os estudos de solubilidade envolvem a análise da capacidade de uma substância se dissolver em diferentes meios com variações de pH. Esses…
O uso do injetor de headspace em cromatografia gasosa (GC) é uma técnica amplamente utilizada para a análise de compostos voláteis presentes em matrizes líquidas ou sólidas, porém, a premissa…
A transferência analítica é o processo sistemático de transferência de metodologias de teste validadas de um laboratório de origem (como o da empresa fabricante) para um laboratório de destino (também…
